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正大天晴抗腫瘤藥吉非替尼獲批上市
正大天晴抗腫瘤藥吉非替尼獲批上市
  • 作者:中國生物制藥企業公告    文章來源:藥智網    點擊數:    更新時間:5/31/2019
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5月20日,中國生物制藥發布公告,稱其附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司開發的抗腫瘤藥“吉非替尼片”已獲得中國國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊批件。

據悉,吉非替尼是一種選擇性表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑,適用于表皮生長因子受體基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的一線治療,及適用于治療既往接受過化學治療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者,已被《二零零五年中國肺癌臨床指引》收錄并推薦。


吉非替尼直接抑制腫瘤生成的靶點,使腫瘤細胞特異性死亡而不波及正常細胞組織;與傳統化療藥物相比,吉非替尼在取得抗腫瘤療效的同時較少引起患者全身性副反應。此外,吉非替尼片是口服劑,接受其治療的患者無須住院給藥,這很大程度上提高了患者及其家屬的生活質量。


該集團開發的吉非替尼片,處方組成和工藝與原研產品基本相同,生物等效性試驗結果證實其與參比制劑生物等效。該藥物的上市,可為既往化學治療失敗的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者及其家屬帶來新的希望,而質優價廉的國產藥物亦有利于減輕患者的經濟負擔。


 

 

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