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京新藥業:瑞舒伐他汀鈣分散片獲藥品注冊批件
京新藥業
  • 作者:京新藥業企業公告    文章來源:藥智網    點擊數:    更新時間:5/28/2019
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5月15日,京新藥業發布企業公告,稱其公司收到國家藥品監督管理局批準簽發的瑞舒伐他汀鈣分散片(規格10mg)藥品注冊批件,批準文號為國藥準字H20193125,批準文號有效期至2024年5月4日。


瑞舒伐他汀鈣分散片是一種治療高血脂藥物,適用于經飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血癥(IIa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(IIb型)。


瑞舒伐他汀鈣分散片遇水快速崩解,尤其適合老人或吞服困難的患者,提高患者服藥的順應性。


米內網數據顯示,2017年中國公立醫療機構終端的瑞舒伐他汀片劑銷售額為50.19億元。原研廠家阿斯利康占據56.71%的市場份額,魯南貝特制藥、京新藥業、南京正大天晴制藥占比均超過10%。近年來,京新藥業的瑞舒伐他汀鈣片市場份額不斷增長,從2013年的8.88%增長至2017年的13.37%,而阿斯利康的市場份額從2013年的69.64%下滑至2017年的56.71%。此外,值得一提的是,京新藥業的瑞舒伐他汀鈣片在4+7城市藥品集中采購中以21.8元的價格中選。


且據藥智藥品注冊與受理數據庫顯示,目前浙江京新藥業的瑞舒伐他汀片5mg和10mg兩個規格已經全部通過一致性評價,如今,瑞舒伐他汀鈣分散片獲批,進一步豐富了公司他汀系列產品和劑型,有利于提升公司心腦血管系列產品的市場競爭力。并據網絡消息,昨日京新藥業受該藥品獲批消息,股票直接漲停。

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