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警惕仿制藥市場盛宴變“剩宴” 藥企需慎重決策
  • 作者:佚名    文章來源:醫藥經濟報    點擊數:    更新時間:2011-4-12
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有實力成功搶仿的企業,在自主創新方面自有獨到之處,但仿制品成功上市并占領較高的市場份額就絕非易事,更多的企業或倒在搶仿的前夜,或迷失在激烈市場競爭的路上。更重要的是,國內藥企有時一擁而上,數十家企業為一個品種爭得頭破血流,再好的產品、再大的市場也給攪亂了,而原先的專利廠家影響猶存——眾多企業同臺競爭,搶到嘴里的又有多少?

世界首個年銷售額超過130億美元、連續數年蟬聯全球醫藥市場領軍品種的藥品立普妥,即將于今年專利期滿——面對這樣巨大的市場需求空間,對擅長仿制藥生產的中國醫藥企業來說,怎能不怦然心動!更何況今年乃至今后幾年,類似于立普妥這樣專利即將期滿、銷售額在10億美元以上的重磅級專利藥為數不少。這是一種無比巨大的誘惑,但也可能是一個充滿危險的陷阱。

據有關資料,2011~2015年全球將有價值770億美元的藥品專利到期,這意味著那些技術領先者、專于特色品種的國內藥企有望在這場盛宴中分得一杯羹;未來10年內,美國新醫改將消耗約1萬億美元,其中絕大部分是價格低廉的仿制藥,這意味著國內藥企的產品面臨難得的進入規范市場的機會?!?70億”、“1萬億”兩個數據疊加在一起,強烈刺激著國內藥企的神經:必須抓住這個機會。

幾年前這樣的機會出現過,有的企業抓住成了勝利者,也有的企業空歡喜一場。曾創造了年銷售額70億美元記錄的辛伐他汀,2003年與2006年分別在歐洲、美國專利到期,海正藥業抓住辛伐他汀專利到期前的機會,在全球率先仿制成功,公司收入當年增加100%以上,利潤飆升200%以上,帶動了該公司他汀類原料藥呈爆發式增長,海正藥業由此堅定了特色原料藥發展戰略,也奠定了在這一領域的先發優勢與領先地位。無獨有偶,同樣以特色原料藥著稱的華海藥業,2007年奈韋拉平片新藥申請獲得FDA批準,成為我國第一家制劑通過FDA認證的企業,奈韋拉平的美國專利將于2011年11月期滿,華海的好日子就要來了。

但誘惑本身充滿著危險,盛宴極有可能演變為一場“剩宴”。有實力成功搶仿的企業,在自主創新方面自有獨到之處,但要產品成功上市并占領較高的市場份額就難上加難了,更多的企業或倒在搶仿的前夜,或迷失在激烈市場競爭的路上。如今的仿制藥與專利藥,無論是技術標準、工藝要求還是性能參數、質量指標幾乎沒有什么差別,國內仿制藥的部分指標基于國情甚至還高出一些。盛宴可能變“剩宴”,更重要的原因是國內藥企總是一窩蜂地一擁而上,數十家企業為一個品種爭得頭破血流,再好的產品、再大的市場也給攪亂了,而原先的專利廠家影響猶存——眾多企業同臺競爭,搶到嘴里的又有多少?

全球到期專利藥當然是前途無量的大市場,但能否吃、如何吃、吃什么,醫藥企業還是要結合企業自身實際,慎重決策?!疤跆醮舐吠蘼懟?,中國醫藥企業的成功之路并非只有仿制,踏踏實實地提高自主創新能力才是正道,即便是有心耕耘仿制藥,重點也在做好二次開發上。

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