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罗氏新药雅美罗正式获批 年内将上市
  • 作者:一韦    文章来源:生物谷    点击数:    更新时间:5/20/2013
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勇士vs鹈鹕第三场录像 www.mkpkp.club 3月26日,罗氏治疗类风湿关节炎新药雅美罗,获得CFDA新药上市许可。据新华社记者获悉,雅美罗将于年内在中国上市。这将成为我国首个针对IL-6的人源化单克隆抗体类风湿关节炎治疗新药。

2012年,罗氏Actemra/Roactemara全球销售额达8.42亿美金,同比增长33%,在罗氏前十大药品销量增幅百分比最大。

雅美罗主要活性成分是托珠单抗,托珠单抗是一种重组人源化抗人白介素 6(IL-6)受体单克隆抗体,由中国仓鼠卵巢(CHO)细胞通过 DNA 重组技术制得。即将在中国上市雅美罗主要包括三种规格,其用于治疗对改善病情的抗风湿药物(DMARDs)治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。托珠单抗与甲氨蝶呤(MTX)或其它 DMARDs 联用。

与其他生物制剂不同的是:IL6通过抑制IL-6与跨膜和可溶性IL-6受体结合,阻断IL-6介导的信号转导,从而有效改善患者的炎症和关节破坏。

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