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羅氏新藥雅美羅正式獲批 年內將上市
  • 作者:一韋    文章來源:生物谷    點擊數:    更新時間:5/20/2013
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3月26日,羅氏治療類風濕關節炎新藥雅美羅,獲得CFDA新藥上市許可。據新華社記者獲悉,雅美羅將于年內在中國上市。這將成為我國首個針對IL-6的人源化單克隆抗體類風濕關節炎治療新藥。

2012年,羅氏Actemra/Roactemara全球銷售額達8.42億美金,同比增長33%,在羅氏前十大藥品銷量增幅百分比最大。

雅美羅主要活性成分是托珠單抗,托珠單抗是一種重組人源化抗人白介素 6(IL-6)受體單克隆抗體,由中國倉鼠卵巢(CHO)細胞通過 DNA 重組技術制得。即將在中國上市雅美羅主要包括三種規格,其用于治療對改善病情的抗風濕藥物(DMARDs)治療應答不足的中到重度活動性類風濕關節炎的成年患者。托珠單抗與甲氨蝶呤(MTX)或其它 DMARDs 聯用。

與其他生物制劑不同的是:IL6通過抑制IL-6與跨膜和可溶性IL-6受體結合,阻斷IL-6介導的信號轉導,從而有效改善患者的炎癥和關節破壞。

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